질리언 울렛 삼성바이오에피스 미국 규제정책 전략 담당 상무
'글로벌바이오컨퍼런스 2025'에서 바이오시밀러 개발 효율화 강조
글로벌 규제 동향 소개
바이오 신약은 시장에 나오는데···바이오시밀러는 없는 '공백' 현상↑
환자들 비싼 오리지널 의약품 써야 해 접근성↓
대규모 환자·비용 필요한 CES 간소화해야
면역원성 중심 약동학(PK) 데이터로 충분
EU·미국·캐나다 모두 개발 간소화나서
질리언 울렛 삼성바이오에피스 미국 규제정책 전략 담당 상무
'글로벌바이오컨퍼런스 2025'에서 바이오시밀러 개발 효율화 강조
글로벌 규제 동향 소개
바이오 신약은 시장에 나오는데···바이오시밀러는 없는 '공백' 현상↑
환자들 비싼 오리지널 의약품 써야 해 접근성↓
대규모 환자·비용 필요한 CES 간소화해야
면역원성 중심 약동학(PK) 데이터로 충분
EU·미국·캐나다 모두 개발 간소화나서